Medicina zasnovana na dokazima: šta je to, efikasnost i principi lečenja

Medicina zasnovana na dokazima je grana nauke koja nudi upotrebu samo onih dijagnostičkih metoda i tretmana koji su dokazali svoju efikasnost u naučnim istraživanjima. U Evropi i SAD-u se 20-25 godina koristi pristup medicini zasnovan na dokazima, što je omogućilo povećanje njene efikasnosti i sigurnosti za pacijente. U Rusiji je prelazak na principe medicine zasnovane na dokazima zabilježen tek u posljednjih nekoliko godina.

Opšte informacije

Ljekari do 70-ih godina prošlog stoljeća, prilikom propisivanja pregleda i odabira liječenja, oslanjali su se na vlastito iskustvo i mišljenja kolega. To je dovelo do činjenice da su se u medicini pojavili čudni pristupi terapiji. Na primjer, kašalj i bol kod djece ponuđeni su za liječenje heroinom, a pacijenti su poslani zubaru da eliminiraju šizofreniju.

Ljekari i pacijenti vidjeli su da je efikasnost pristupa zasnovanog na ličnom iskustvu niska. U drugoj polovini XX veka pojavila se medicina zasnovana na dokazima, koja se u stranoj literaturi naziva medicina zasnovana na dokazima. Osnovni princip je da se za lečenje koristi samo lista lekova i metoda koji su pokazali visoku efikasnost i sigurnost tokom kliničkih ispitivanja. Danas je ovo" zlatni standard " medicine.

U Rusiji je naučni pristup liječenju bolesti uobičajen u nekim medicinskim i obrazovnim institucijama. Veliki broj lijekova, dijetetskih suplemenata i postupaka nema bazu dokaza za njihovu efikasnost i sigurnost.

O medicini zasnovanoj na dokazima

Medicina zasnovana na dokazima nije nezavisni deo medicine. Ovo je skup pravila za provođenje medicinskih istraživanja koja su formirana krajem XX vijeka. Pridržava se tokom laboratorijskih, pretkliničkih i kliničkih ispitivanja bilo kojih lijekova i medicinskih postupaka.

U modernoj medicini koriste se tri međunarodna standarda:

• Dobra laboratorijska praksa, regulisanje rada sa lijekovima izvan ljudskog tijela, na primjer, istraživanje laboratorijskih životinja itd.
• Dobra klinička praksa, ukazujući na to kako treba provesti klinička ispitivanja lijekova.
• Dobra medicinska praksa. Reguliše upotrebu lijekova i medicinskih postupaka kod pacijenata.

Tri standarda opisuju Principe pristupa medicini zasnovanog na dokazima bez uzimanja u obzir etičkih i organizacionih aspekata. Zbog njihove upotrebe, efikasnost i sigurnost liječenja mogu se matematički uporediti upoređivanjem dva poznata pristupa ili korištenjem placeba kao kontrole.

Placebo efekat je psihološki fenomen, u kojoj lažni lek dovodi do kliničkog efekta, na primer, nestanka bola kod osobe. U prosjeku, placebo djeluje u 25% mentalno zdravo ljudi. Kod nekih ljudi sa anksioznim poremećajima dostiže 60% ili više. Ovo dovodi do činjenice, to posle propisujući liječenje pacijentu, ljekar ne može biti siguran da je oporavak povezan s korištenim lijekom. Da bi se isključio placebo efekat, klinička ispitivanja bilo kojeg lijeka provode se sa stanovišta medicine zasnovane na dokazima.

Efikasnost tretmana

Stepen dokaza za određenu metodu liječenja može se razlikovati. Najlakše način za razumijevanje ovoga je na primjeru promjene medicinskog pristupa liječenju gripa. Mišljenje stručnjaka je podijeljeno: neko vjeruje da virusnu infekciju treba liječiti, a neko da ona sama prođe. U Rusiji i stranim zemljama malo je lijekovi za liječenje gripa koja ima bazu dokaza. Ljekari koji se pridržavaju medicine zasnovane na dokazima ne propisuju ih svim pacijentima sa sumnjivim gripom, a prilikom odabira liječenja temelje se na kliničkoj slici i laboratorijskim studijama: bris nosa i brzi testovi za gripu. Također se uzimaju u obzir težina bolesti, kontraindikacije za imenovanje i procjenjuju se mogući rizici. Govoreći o dokazima, stručnjaci razlikuju dva koncepta: klasu preporuke i nivo dokaza. Postoje samo tri nivoa: A, B i C. Dokaz nivoa A je od najveće važnosti za izbor tretmana. Takvi podaci se dobijaju tokom pojedinačnih ili više velikih randomiziranih kliničkih ispitivanja. Oni su "zlatni standard" naučnog pristupa medicini.

Randomizirano kliničko ispitivanje zasniva se na podjeli pacijenata u 3 grupe: kontrola (istražuje se placebo), eksperimentalna (testira se novi lijek) i grupa za usporedbu (koristi se standardna metoda terapije). Riječ "randomizirani" znači da su pacijenti nasumično raspoređeni među njima, a ne istraživači. Takođe, u randomiziranoj studiji koristi se metoda zasljepljivanja – osoba ne zna prima li Dudu ili lijek. Kao rezultat toga, stručnjaci mogu provjeriti prisustvo placebo efekta, kao i uporediti efikasnost lijeka koji se razvija s njim. Dvostruko slijepe studije imaju najviši nivo dokaza kada ni ljekar ni osoba ne znaju za vrstu terapije koja se izvodi. Drugi istraživač analizira rezultate.

Nivo dokaza odgovara studijama u kojima nije bilo nasumične distribucije pacijenata u grupe ili je njihov broj bio mali. Ako se dokazi temelje na pojedinačnim studijama ili na iskustvu ljekara, oni imaju nivo dokaza sa.

Klasa preporuka određuje kako se stručnjaci u određenoj oblasti odnose sa ovom metodom liječenja. Ako je lijek dokazao svoju efikasnost u randomiziranim ispitivanjima, a stručnjaci se slažu s njegovom upotrebom, tada ima prvu klasu. Klasa dokaza u ovom slučaju je Ja. Ako mišljenje stručnjaka nije jednoznačno, onda upotreba lijeka ima klasu II. U isto vrijeme postoji gradacija dokaza:

• IIa-većina studija i ljekara potvrđuje efikasnost lijeka.
• IIb-dokazi i pozitivna mišljenja su izolovani. U ovom slučaju, rizik od upotrebe lijeka premašuje moguću korist od njegovog imenovanja.

Definira klasu preporuke i stepen dokaza specijalizovanih organizacija - Svjetska zdravstvena organizacija, međunarodno Kardiološko društvo itd. Izdaju smjernice za ljekare koje sadrže informacije o metode liječenja.

Medicina zasnovana na dokazima u Rusiji

Pristupi zdravstvu razlikuju se u pojedinim zemljama, na primjer, u Rusiji i zemljama ZND-a, osnove medicine zasnovane na dokazima koriste samo pojedinačne medicinske ustanove i ljekari. Ljekari koji slijede principe medicine zasnovane na dokazima aktivno se bave obrazovnim radom među kolegama. Međutim, kako pokazuje praksa, mali procenat stručnjaka koristi principe naučnog pristupa u propisivanju liječenja. To je posebno vidljivo u udaljenim gradovima, gdje pristup modernim obrazovnim materijali za medicinski radnici su teški.

Ovaj pristup dovodi do činjenice da sistem certificiranja lijekova ima određene nedostatke. Na primjer, bilo koji strani lijek, prije ulaska na rusko tržište, mora proći certifikat u ruskim organizacijama. Nivo njihove naučne provjere je niži nego u stranim certifikacijskim centrima, ali je obavezan.

Istovremeno, u Rusiji postoji veliki broj lijekova koji nemaju visok nivo dokaza. To su lijekovi koji su prošli odvojena klinička ispitivanja bez randomizacije i provjere s placebom. Nedostatak strogog pristupa bazi dokaza dovodi do povećanja broja takvih lijekova u domaćoj medicini.

Kako pacijent može da proceni propisani tretman?

Zakon "o osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji" ukazuje da konačnu odluku o njihovom liječenju donosi sama bolesna osoba. Ljekar mora opravdati i uvjeriti pacijenta u ispravnost imenovanja ili odabrati analoge terapijske metode.

Glavni način da se shvati tačnost odabranog tretmana je konsultacija sa drugim specijalistom, nakon što je dobio drugo mišljenje. Ljekari koji koriste pristupe i lijekove medicine zasnovane na dokazima pomoći će u isključivanju nepostojećih dijagnoza, na primjer crijevna disbioza, vegetativno-vaskularna distonija, koja je prilično česta u modernoj praksi, i drugi. Važno je napomenuti da ne biste trebali odbijati usluge ljekara koji koristi pristup liječenju na osnovu ličnog iskustva. Sa njim je potrebno razgovarati o predstojećoj terapiji, razgovarati o metodama medicine zasnovane na dokazima.

Sa pomoći možete proveriti propisani tretman kliničkih preporuka, izdaju profesionalna udruženja u Rusiji, kao i korištenje autoritativnih resursa, na primjer, web stranica Svjetske zdravstvene organizacije. Ako lijek koji preporučuje ljekar nije u njima, Trebali biste se posavjetovati sa drugim specijalistom.

Tačna dijagnoza

Racionalno propisivanje liječenja i upotrebe lijekova moguće je samo uz tačnu dijagnozu. Dijagnoza bolesti se vrši prema određenim algoritmima koji vam omogućavaju da isključite patologije sa sličnim dijagnozama.

U našoj zemlji postoji nekoliko problema koji ometaju racionalan pristup liječenju bolesti.

Prvi problem je trajanje medicinske konsultacije. Standardi medicinske zaštite navedite da prijem jednog pacijenta ne smije biti duži od 12 minuta. Za to vrijeme specijalista nema vremena za prikupljanje svih pritužbi osobe i provođenje detaljnog pregleda.

Drugi problem je pogrešan redosled postavljanja dijagnostičkih testova. Na primer, pacijenti sa glavoboljom često odmah propisuju magnetnu rezonancu (MRI). Ova metoda vam omogućava da odredite samo uski raspon bolesti i ne smije se prvo koristiti u pregledu pacijenata. Postoje izuzeci, na primjer, kombinacija glavobolje s gubitkom neuroloških funkcija. U ovom slučaju, simptomi odgovaraju tumorskim lezijama koje otkrivaju MRI. Njegovo imenovanje ubrzava tačnu dijagnozu.

Treći problem je korišćenje dijagnostičkih metoda koje nemaju dokaze o njihovoj efikasnosti. Klasičan primjer je iridodijagnostika, kada se bolest otkriva na osnovu promjena u irisu očiju.

Izbor liječenja je zadatak koji zahtijeva zajednički rad ljekara i pacijenta. Upotreba pristupa medicini zasnovanih na dokazima omogućava osiguranje visoke efikasnosti i sigurnosti liječenja. Pacijenti koji traže medicinska pomoć treba preporučiti da dobijete drugo mišljenje od nekoliko specijalista. Recenzije medicine zasnovane na dokazima u vodećim medicinskim ustanovama su pozitivne.